विज्ञान-तकनीकस्वास्थ्य
मरीज़ के हिसाब से बना एमआरएनए टीका, मेलानोमा लौटने का खतरा 42% घटा
मॉडर्ना और मर्क के INTerpath-001 अध्ययन के पूरे नतीजे मैड्रिड में पेश किए गए। सर्जरी के बाद कीट्रूडा के साथ दिया गया यह टीका असरदार रहा, हालांकि जीवित रहने से जुड़े आंकड़े अभी अधूरे हैं।
मुख्य बातें
- कीट्रूडा के साथ यह निजी टीका देने पर कैंसर लौटने या मौत का खतरा 42% कम हुआ।
- दो साल बाद संयुक्त इलाज वाले 82.2% मरीज़ों में कैंसर नहीं लौटा, सिर्फ कीट्रूडा वालों में यह आंकड़ा 70.0% रहा।
- कुल जीवनकाल (ओवरऑल सर्वाइवल) के आंकड़े अभी अधूरे हैं और सांख्यिकीय रूप से अहम नहीं पाए गए।
हर मरीज़ के अपने ट्यूमर से तैयार किए गए एक कैंसर टीके ने एक बड़े अंतिम चरण के ट्रायल में मेलानोमा (त्वचा कैंसर) के दोबारा लौटने का खतरा 42% घटा दिया है। मर्क रिसर्च लेबोरेटरीज़ के अध्यक्ष डीन ली ने इसे “पहला फेज़ 3 अध्ययन” बताया जिसने कैंसर लौटने और दूसरे अंगों में फैलने, दोनों से मुक्त रहने में “चिकित्सकीय रूप से सार्थक सुधार” दिखाया है।
मॉडर्ना और मर्क के इस अध्ययन INTerpath-001 के पूरे नतीजे शनिवार को मैड्रिड में यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ESMO) कांग्रेस के प्रेसिडेंशियल सिम्पोज़ियम में पहले लेट-ब्रेकिंग शोध के तौर पर पेश किए गए। इन्हें न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशन के लिए स्वीकार कर लिया गया है।
ट्रायल में 1,137 ऐसे लोग शामिल थे जिनका उच्च जोखिम वाला मेलानोमा (स्टेज IIB से IV) सर्जरी से निकाला जा चुका था। दो-तिहाई मरीज़ों को प्रायोगिक टीका इंटिस्मेरान ऑटोजीन, इम्यूनोथेरेपी दवा पेम्ब्रोलिज़ुमैब (कीट्रूडा) के साथ दिया गया। बाकी को कीट्रूडा के साथ प्लेसीबो मिला।
औसतन दो साल से कुछ ज़्यादा की निगरानी के बाद संयुक्त इलाज वाले 82.2% मरीज़ जीवित थे और उनमें कैंसर नहीं लौटा था। सिर्फ कीट्रूडा वाले समूह में यह आंकड़ा 70.0% रहा। कैंसर के दूर के अंगों तक फैलने का खतरा 38% घटा।
मेलानोमा इंस्टीट्यूट ऑस्ट्रेलिया की मेडिकल डायरेक्टर और ट्रायल की प्रमुख शोधकर्ता प्रोफेसर जॉर्जीना लॉन्ग ने आंकड़े पेश किए। उन्होंने कहा कि यह ट्रायल “मेलानोमा में सर्जरी के बाद के इलाज के लिए नया मानक तय करता है”।
टीका कैसे बनता है
हर खुराक एक ही व्यक्ति के लिए बनती है। डॉक्टर सर्जरी में निकाले गए ट्यूमर की सीक्वेंसिंग कर उसमें मौजूद खास म्यूटेशन ढूंढते हैं। फिर सॉफ्टवेयर, जिसके बारे में बताया गया है कि वह एआई की मदद से काम करता है, ऐसे अधिकतम 34 लक्ष्य चुनता है जिन पर प्रतिरक्षा तंत्र सबसे तेज़ प्रतिक्रिया दे सकता है। इन लक्ष्यों वाला एमआरएनए टीका बनाया जाता है, जो शरीर में बची कैंसर कोशिकाओं को खत्म करने के लिए प्रतिरक्षा तंत्र को तैयार करता है।
टीका समूह के 99% से ज़्यादा मरीज़ों के लिए टीका सफलतापूर्वक बन गया। पहली खुराक मिलने में औसतन (मीडियन) 64 दिन लगे और मरीज़ों को औसतन नौ खुराकें मिलीं।
फायदा तुरंत नहीं दिखा। पहले छह महीने दोनों समूहों का हाल एक जैसा रहा। उसके बाद टीका समूह में कैंसर लौटने या मौत का खतरा 58% कम रहा।
क्या अभी तय नहीं है
कुल जीवनकाल, जिस पर नियामक और डॉक्टर सबसे ज़्यादा नज़र रखते हैं, अभी स्पष्ट नहीं है। अब तक के आंकड़े टीके के पक्ष में झुकते हैं, लेकिन अधूरे हैं और सांख्यिकीय रूप से अहम नहीं पाए गए। निगरानी जारी है।
टीके के साथ दुष्प्रभाव ज़्यादा दिखे, ज़्यादातर बुखार, इंजेक्शन की जगह दर्द और फ्लू जैसी तकलीफ, जिन्हें शोधकर्ताओं ने हल्का और अस्थायी बताया। इलाज से जुड़े गंभीर दुष्प्रभाव दोनों समूहों में लगभग बराबर रहे, 14.2% और 13.4%, और किसी भी मौत के लिए टीके को ज़िम्मेदार नहीं ठहराया गया।
मर्क और मॉडर्ना ने मुख्य आंकड़े गुरुवार को जारी किए थे और उस दिन मॉडर्ना के शेयर 20% से ज़्यादा गिर गए थे। मॉडर्ना के सीईओ स्टेफ़ान बांसेल ने कहा कि ये नतीजे “हमारे इस विश्वास को मज़बूत करते हैं कि एमआरएनए कैंसर के इलाज का तरीका बुनियादी रूप से बदल सकता है।”
कंपनियों का कहना है कि वे नियामकों से बात कर रही हैं। मंज़ूरी में अभी समय लगेगा, और चूंकि हर खुराक एक ही मरीज़ के ट्यूमर से बनती है, इसलिए लागत और उत्पादन की रफ्तार स्वास्थ्य व्यवस्थाओं के लिए खुले सवाल बने हुए हैं।