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एक मरीज़ के लिए बना कैंसर टीका: एमआरएनए मेलानोमा टीका कैसे काम करता है, और ट्रायल ने क्या दिखाया, क्या नहीं
शनिवार को मैड्रिड में पेश पूरे नतीजे बताते हैं कि मॉडर्ना और मर्क के व्यक्तिगत टीके ने मेलानोमा लौटने का जोखिम 42% घटाया। 'कैंसर टीका' असल में क्या करता है, हर खुराक कैसे बनती है, और डॉक्टर अब भी सबसे अहम आंकड़े का इंतज़ार क्यों कर रहे हैं।
संक्षेप में
इंटिस्मेरान ऑटोजीन कैंसर से बचाने वाला टीका नहीं है। यह सर्जरी के बाद दिया जाने वाला इलाज है: डॉक्टर मरीज़ के निकाले गए ट्यूमर का सीक्वेंस निकालते हैं, सिर्फ उसी कैंसर में मिलने वाले 34 तक म्यूटेशन चुनते हैं, और एक एमआरएनए टीका बनाते हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को बची हुई कैंसर कोशिकाएं पहचानना और नष्ट करना सिखाता है। उच्च जोखिम वाले मेलानोमा के 1,137 मरीज़ों पर हुए इंटरपाथ-001 ट्रायल में इम्यूनोथेरेपी दवा कीट्रूडा के साथ देने पर इसने अकेले कीट्रूडा की तुलना में दोबारा कैंसर या मौत का जोखिम 42% घटाया। इससे मरीज़ ज़्यादा जीते हैं या नहीं, यह अभी पता नहीं, और कीमत व उत्पादन की रफ्तार के सवाल बाकी हैं।
क्या यह कैंसर से बचाने वाला टीका है?
आम अर्थ में नहीं। यह स्वस्थ लोगों को कैंसर होने से नहीं रोकता।
ज़्यादातर टीके बीमारी से बचाव के लिए दिए जाते हैं। इंटिस्मेरान ऑटोजीन एक इलाज है, एक “थेराप्यूटिक” टीका, जो उन लोगों को दिया जाता है जिन्हें कैंसर हो चुका है और सर्जरी से निकाला जा चुका है। इसका काम बीमारी को लौटने से रोकना है।
मेलानोमा त्वचा का एक कैंसर है जो तेज़ी से दूसरे अंगों तक फैल सकता है। ऑपरेशन के बाद यह अक्सर लौट आता है, क्योंकि कुछ कैंसर कोशिकाएं बिना दिखे बच जाती हैं। टीके का मकसद शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को इन कोशिकाओं को ढूंढकर खत्म करना सिखाना है।
हर खुराक कैसे बनती है?
मरीज़ के अपने ट्यूमर से, इसीलिए कोई दो खुराकें एक जैसी नहीं होतीं।
कैंसर कोशिकाओं में ऐसे म्यूटेशन होते हैं जो स्वस्थ कोशिकाओं में नहीं होते। इनमें से कुछ गड़बड़ प्रोटीन बनाते हैं, जिन्हें नियोएंटीजन कहते हैं, और प्रतिरक्षा प्रणाली इन्हें बाहरी मानना सीख सकती है। सर्जरी के बाद निकाले गए ट्यूमर का सीक्वेंस निकाला जाता है, और एक सॉफ्टवेयर, जिसके बारे में बताया गया है कि इसमें एआई की मदद ली जाती है, ऐसे 34 तक लक्ष्य चुनता है जिन पर सबसे तेज़ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की संभावना हो।
फिर उन लक्ष्यों के निर्देश वाला एक एमआरएनए अणु उसी एक व्यक्ति के लिए बनाया जाता है। इंजेक्शन के बाद शरीर की कोशिकाएं ये निर्देश पढ़कर लक्ष्य दिखाती हैं, और प्रतिरक्षा प्रणाली उन्हें पहचानना सीख जाती है। यह वही बुनियादी तकनीक है जो मॉडर्ना ने अपने कोविड-19 टीके में इस्तेमाल की थी, बस निशाना वायरस की जगह कैंसर है।
ट्रायल में टीका पेम्ब्रोलिज़ुमैब के साथ दिया गया, जो कीट्रूडा नाम से बिकती है। यह इम्यूनोथेरेपी दवा प्रतिरक्षा प्रणाली पर लगे ब्रेक हटाती है। सोच यह है कि एक प्रतिरक्षा कोशिकाओं को दिखाता है कि हमला किस पर करना है, और दूसरी उन्हें ज़ोर से हमला करने देती है।
ट्रायल में क्या मिला?
कम मरीज़ों में कैंसर लौटा। इंटरपाथ-001 में सर्जरी के बाद उच्च जोखिम वाले मेलानोमा (स्टेज IIB से IV) के 1,137 लोग शामिल थे। दो-तिहाई को टीका और कीट्रूडा मिला; बाकी को कीट्रूडा और प्लेसीबो।
औसतन दो साल से कुछ अधिक की निगरानी के बाद, संयुक्त इलाज वाले 82.2% लोग जीवित और कैंसर-मुक्त थे, जबकि अकेले कीट्रूडा वाले समूह में यह आंकड़ा 70.0% था। यानी दोबारा कैंसर या मौत का जोखिम 42% कम, और कैंसर के दूर के अंगों तक फैलने का जोखिम 38% कम। फायदा दिखने में समय लगा: पहले छह महीने दोनों समूह लगभग बराबर रहे, उसके बाद टीके वाले समूह में जोखिम 58% कम रहा।
ट्रायल का नेतृत्व करने वाली मेलानोमा इंस्टीट्यूट ऑस्ट्रेलिया की प्रोफेसर जॉर्जिना लॉन्ग ने कहा कि यह ट्रायल “मेलानोमा में सर्जरी के बाद के इलाज के लिए नया मानक तय करता है”।
अकेले कीट्रूडा बनाम कीट्रूडा के साथ व्यक्तिगत टीका
ट्रायल ने क्या नहीं दिखाया?
कि मरीज़ ज़्यादा जीते हैं। कुल जीवनकाल, जिस पैमाने को डॉक्टर और नियामक सबसे ज़्यादा अहमियत देते हैं, के आंकड़े अभी अधूरे हैं। अब तक के आंकड़े टीके के पक्ष में झुकते हैं, लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं हैं, और निगरानी जारी है।
टीके के साथ दुष्प्रभाव ज़्यादा थे, ज़्यादातर बुखार, इंजेक्शन की जगह दर्द और फ्लू जैसे लक्षण, जिन्हें शोधकर्ताओं ने हल्का और थोड़े समय का बताया। इलाज से जुड़े गंभीर दुष्प्रभाव दोनों समूहों में लगभग बराबर रहे, और किसी मौत को टीके से नहीं जोड़ा गया।
इसे बनाना इतना अहम क्यों है?
क्योंकि व्यक्तिगत दवा हर मरीज़ के लिए, जल्दी, बनानी पड़ती है। ट्रायल में टीके वाले समूह के 99% से अधिक लोगों के लिए उत्पादन सफल रहा, लेकिन पहली खुराक के लिए औसत इंतज़ार 64 दिन था, और मरीज़ों को औसतन नौ खुराकें मिलीं। हर कोर्स के लिए ट्यूमर सीक्वेंसिंग, कंप्यूटर डिज़ाइन और अलग उत्पादन चाहिए।
इससे वे सवाल उठते हैं जो नियामकों से पहले स्वास्थ्य व्यवस्थाएं पूछेंगी: इसकी कीमत कितनी होगी, और क्या इसे बड़े पैमाने पर पर्याप्त तेज़ी से बनाया जा सकता है। मर्क और मॉडर्ना का कहना है कि वे नियामकों से बात कर रहे हैं। भारत और दूसरी जगहों के मरीज़ों के लिए मंज़ूरी और उपलब्धता अभी दूर है; यह ट्रायल फिलहाल इस बात का अब तक का सबसे मज़बूत सबूत है कि एक व्यक्ति के लिए बना कैंसर टीका काम कर सकता है।